畜牧家禽網(wǎng)首頁 > 資訊中心 > 企業(yè)快訊 > 華蘭生物H7N9流感疫苗藥品注冊檢驗合格
畜牧家禽網(wǎng) 時間:2014/3/6 16:34:00 來源:中國畜牧網(wǎng) 閱讀數(shù):
周一午間,華蘭生物]發(fā)布公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司(下稱“疫苗公司”)2月28日收到中國食品藥品檢定研究院藥品注冊檢驗報告。中檢院對疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗(7.5μg/0.5ml/瓶、15μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)按照企業(yè)申報標準進行檢驗,檢驗結果符合規(guī)定。按照藥品注冊程序,H7N9流感疫苗檢驗合格,待國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評通過,取得臨床批件后即可按照相關規(guī)范開展臨床試驗。
公告稱,目前公司申報臨床試驗的審評資料正在等待國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的審評,審評及取得臨床試驗批件的時間和結果具有一定的不確定性,臨床試驗結果也具有不確定性。